Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα αντικαταθλιπτικού φαρμάκου

Στην ανάκληση γνωστού αντικαταθλιπτικού φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο Ελληνικός Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

 

Πρόκειται, συγκεκριμένα, για την παρτίδα 1902250 του προϊόντος «Enidap Caps 100MG/CAP BTx30 CAPS».

 

Ο λόγος της ανάκλησης συνίσταται στα αποτελέσματα των ελέγχων, τα οποία δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές για την ομοιομορφία μάζας.

 

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η επίμαχη απόφαση αφορά και την εθελοντική ανάκληση, στην οποία καλείται να προβεί ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, ο οποίος οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του.

 

Η απόσυρση του φαρμάκου από την αγορά, θα πρέπει να γίνει εντός ενός εύλογου χρονικού διαστήματος, χωρίς αυτό να προσδιορίζεται ακριβώς.

 

Σε κάθε περίπτωση, πάντως, τα παραστατικά της ανάκλησης, όπως διευκρινίζει ο ΕΟΦ, πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών.

 

lifo.gr

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΝΕΑ